對提取罐的驗證,為證明符合行業標準與設計要去,從而也可滿足實際生產使用需要,提取罐可適用于驗證階段的全過程,驗證的目的就是證明在任何的操作規程,生產工藝中,系統都可達到預期結果的所有活動。
提取罐是利用蒸汽作為熱源,當蒸汽進入夾套內,對原料藥進行加熱、溫浸,以充分提取原料藥中的有效成分。提取出的藥液在經過過濾器過濾后,再進入下道工序。同時,提取罐上所配置的配套附件包括:除沫裝置、冷凝器、冷卻器、油水分離器、雙聯過濾器、氣缸控制器等。按照計量要求對提取罐上的所有儀器、儀表清單等部件確定校定周期,并按照相關規定程序進行校正。
根據圖取關的相關設計安裝要求,對設備中的各個主要部件所使用的材質,規格,設備安裝情況進行確認,從而保證設備的安裝符合行業設計要求。
根據提取罐對功用工程要求連接管道,線路等,檢查確認,并配備電線路,蒸汽管路,冷凝水管道,冷卻水管道,壓縮空氣管道的實際安裝連接情況,從而得以保證提取罐在實際運行過程中所需要的條件支持。
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